Resumo em Francês:
PROBLÈME: Lors d'une épidémie ou pandémie de grippe, un accès en temps opportun aux antiviraux est essentiel pour atténuer la gravité et réduire la transmission de la maladie. Il convient de suivre les meilleures pratiques en matière d'approvisionnement, de stockage, de distribution, de prescription et d'administration si l'on veut assurer une délivrance du médicament la plus rapide possible. APPROCHE: Le Mexique a mis en place en 2006 un plan national de préparation en cas de pandémie et a créé une réserve antivirale stratégique. Un stock d'oseltamivir en poudre était centralisé pour une distribution à l'ensemble des 31 états et à la capitale en cas d'épidémie de grippe. ENVIRONNEMENT LOCAL: San Luis Potosí, dans le nord du Mexique, figurait parmi les états les plus durement touchés par l'épidémie de grippe H1N1 de 2009. CHANGEMENTS SIGNIFICATIFS: L'oseltamivir en poudre était supposé être reconstitué localement, mais il a toutefois dû l'être de manière centralisée lors de l'épidémie de grippe de 2009. Des doutes ont commencé à se poser quant à la durée de conservation du produit reconstitué. Suite à ces difficultés, San Luis Potosí n'a reçu sa première livraison du médicament que 11 jours après le début de l'épidémie de grippe. En outre, les critères de cet état en termes d'administration ont dû être modifiés selon la disponibilité de l'oseltamivir. LEçONS TIRÉES: Les prévisions relatives à la demande de médicaments antiviraux devraient se baser sur des critères de distribution et d'administration clairement définis. Il faut également envisager la décentralisation de certaines réserves de médicaments. Le plan national mexicain de préparation aux pandémies doit être révisé en fonction des leçons apprises en 2009 afin d'améliorer la gestion stratégique des stocks et de permettre la livraison d'oseltamivir à la population dans les meilleurs délais.Resumo em Espanhol:
SITUACIÓN: Durante un brote o pandemia de gripe, el acceso a tiempo a antivíricos es esencial para reducir la severidad y la transmisión de la enfermedad. Han de seguirse las mejores prácticas en el aprovisionamiento, almacenamiento, distribución, prescripción y dispensación para proporcionar a tiempo los medicamentos. ENFOQUE: México implementó un plan de preparación ante la pandemia en 2006 y creó unas reservas estratégicas de antivíricos.l Oseltamivir en polvo fue almacenado en bruto de forma centralizada para su distribución a los 31 estados y el distrito de la capital durante un brote de gripe. MARCO REGIONAL: San Luis Potosí, en el norte de México, fue uno de los estados más intensamente afectados por el brote de gripe H1N1 de 2009. CAMBIOS IMPORTANTES: Se esperaba que oseltamivir en polvo fuese reconstituido localmente, pero tuvo que ser reconstituido de forma centralizada durante el brote de gripe de 2009. Aparecieron dudas sobre la vida útil del producto reconstituido. Como resultado de estos problemas, el primer suministro de medicamento llegó a San Luis Potosí 11 días después del comienzo del brote de gripe. Además, a nivel estatal los criterios de dispensación tuvieron que cambiarse de acuerdo con la disponibilidad de oseltamivir. LECCIONES APRENDIDAS: Las predicciones de demanda antiviral han de estar basadas en criterios claramente definidos de distribución y dispensación, y ha de tenerse en cuenta la descentralización de parte de las existencias del medicamento. El plan nacional de preparación ante la pandemia de México ha de ser actualizado de acuerdo con las lecciones aprendidas en 2009 para mejorar la gestión estratégica de existencias y asegurar la rápida provisión de oseltamivir a la población.Resumo em Inglês:
PROBLEM: During an influenza outbreak or pandemic, timely access to antivirals is essential to reduce disease severity and transmission. Best practices in antiviral procurement, storage, distribution, prescription and dispensing must be followed for prompt drug delivery. APPROACH: Mexico implemented a national pandemic preparedness plan in 2006 and created a strategic antiviral stockpile. Oseltamivir powder was stored centrally in bulk for distribution to all 31 states and the capital district during an influenza outbreak. LOCAL SETTING: San Luis Potosí, in northern Mexico, was one of the states most intensely affected by the 2009 H1N1 influenza outbreak. RELEVANT CHANGES: The oseltamivir powder was meant to be reconstituted locally but had to be reconstituted centrally during the 2009 influenza outbreak. Doubts arose surrounding the shelf-life of the reconstituted product. As a result of these problems, the first supply of the drug reached San Luis Potosí 11 days after the influenza outbreak had begun. Furthermore, dispensing criteria at the state level had to be changed in conformity with the availability of oseltamivir. LESSONS LEARNT: Antiviral demand forecasts should be based on clearly defined distribution and dispensing criteria and decentralization of some of the medication stockpile should be considered. Mexico's national pandemic preparedness plan needs to be updated in accordance with the lessons learnt in 2009 to improve strategic stockpile management and ensure rapid delivery of oseltamivir to the population.Resumo em Francês:
PROBLÈME: Lorsqu'un pays élargit sa couverture santé, ses dépenses en médicaments croissent. Pour résoudre ce problème, l'OMS a recommandé que chaque pays établisse une liste de médicaments essentiels. Bien que la plupart des médicaments de la liste soient des génériques, les médicaments brevetés représentent une part importante des dépenses pharmaceutiques pour de nombreux pays. APPROCHE: Pour améliorer la gestion des dépenses relatives aux médicaments brevetés, le gouvernement mexicain a créé en 2008 la Commission de Coordination pour la Négociation du Prix des Médicaments et autres Fournitures Médicales (CCPNM), dont le rôle, comme son nom l'indique, est d'entamer des négociations tarifaires avec les fabricants des médicaments brevetés figurant sur la liste des médicaments essentiels du Mexique. ENVIRONNEMENT LOCAL: La dépense publique mexicaine se rapportant aux produits pharmaceutiques a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie en raison des efforts du gouvernement pour parvenir à une couverture universelle des soins de santé grâce à Seguro Popular, un programme d'assurance présenté en 2004 qui garantit l'accès à un ensemble complet de soins de santé et de médicaments. CHANGEMENTS SIGNIFICATIFS: Depuis 2008, la CCPNM a amélioré les procédures d'approvisionnement des institutions de santé publique du Mexique et a obtenu des réductions de prix significatives résultant en de substantielles économies quant aux dépenses pharmaceutiques publiques. LEçONS TIRÉES: La CCPNM a réussi à changer le paysage de la négociation des prix des médicaments sous brevet au Mexique. Cependant, elle rencontre également des difficultés, notamment le manque d'indicateurs explicites évaluant sa performance, une pénurie de personnel technique permanent suffisamment qualifié, une mauvaise coordination entre les institutions pour la préparation des archives nécessaires au respect des délais du processus de négociation annuelle, une communication insuffisante entre les comités et les institutions et un soutien politique trop faible pour assurer la viabilité de la CCPNM.Resumo em Espanhol:
SITUACIÓN: La ampliación de la cobertura del seguro sanitario comporta un aumento del gasto nacional en medicamentos. Con el propósito de abordar este problema, la OMS recomienda que cada país redacte un listado con los medicamentos fundamentales para su territorio. Si bien la mayoría de los medicamentos incluidos en dichos listados son genéricos, en muchos países los medicamentos patentados constituyen una parte considerable del gasto farmacéutico. ENFOQUE: Con el fin de ayudar a controlar el gasto en medicamentos patentados, el gobierno mexicano creó en el año 2008 la Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud (CCNPMIS). La misión de dicha entidad consiste, como su propio nombre indica, en negociar con las empresas farmacéuticas los precios de los medicamentos patentados incluidos en el listado de medicamentos fundamentales de México. MARCO REGIONAL: El gasto público farmacéutico de México ha aumentado de manera significativa durante la última década, debido al propósito del gobierno mexicano de alcanzar una cobertura sanitaria universal a través del Seguro Popular. Este programa de seguros creado en 2004 garantiza el acceso de los ciudadanos a un amplio abanico de servicios sanitarios y de medicamentos. CAMBIOS IMPORTANTES: Desde el año 2008, la CCNPMIS ha mejorado las prácticas de adquisición de las instituciones de la sanidad pública de México. Además, ha logrado bajadas de precios significativas que han acarreado un ahorro considerable en el gasto público farmacéutico. LECCIONES APRENDIDAS: La CCNPMIS ha conseguido cambiar satisfactoriamente el panorama de la negociación de precios de los medicamentos patentados en México. No obstante, la CCNPMIS sigue enfrentándose a nuevos retos, entre los cuales se incluyen: la ausencia de indicadores explícitos para evaluar su rendimiento, las carencias de personal fijo con experiencia técnica suficiente, los problemas de coordinación entre las instituciones a la hora de preparar oportunamente los materiales de base para el proceso anual de negociación, la falta de comunicación entre comités e instituciones y la ausencia de un apoyo político que garantice la sostenibilidad de la CCNPMIS.Resumo em Inglês:
PROBLEM: As countries expand health insurance coverage, their expenditures on medicines increase. To address this problem, WHO has recommended that every country draw up a list of essential medicines. Although most medicines on the list are generics, in many countries patented medicines represent a substantial portion of pharmaceutical expenditure. APPROACH: To help control expenditure on patented medicines, in 2008 the Mexican Government created the Coordinating Commission for Negotiating the Price of Medicines and other Health Inputs (CCPNM), whose role, as the name suggests, is to enter into price negotiations with drug manufacturers for patented drugs on Mexico's list of essential medicines. LOCAL SETTING: Mexico's public expenditure on pharmaceuticals has increased substantially in the past decade owing to government efforts to achieve universal health-care coverage through Seguro Popular, an insurance programme introduced in 2004 that guarantees access to a comprehensive package of health services and medicines. RELEVANT CHANGES: Since 2008, the CCPNM has improved procurement practices in Mexico's public health institutions and has achieved significant price reductions resulting in substantial savings in public pharmaceutical expenditure. LESSONS LEARNT: The CCPNM has successfully changed the landscape of price negotiation for patented medicines in Mexico. However, it is also facing challenges, including a lack of explicit indicators to assess CCPNM performance; a shortage of permanent staff with sufficient technical expertise; poor coordination among institutions in preparing background materials for the annual negotiation process in a timely manner; insufficient communication among committees and institutions; and a lack of political support to ensure the sustainability of the CCPNM.